将突破性的医疗设备推向市场的机会既令人振奋又令人筋疲力尽。必须对每个产品设计和开发步骤进行细致的协调,并将重点放在可用性上,并清楚地了解监管机构的要求。因此,监管流程的许多方面都与以人为本的设计密切相关,这将可用性置于所有产品开发决策的首位和中心位置。
虽然将用户放在首位具有直观意义,但从头到尾应用这种思维方式和方法至关重要——从最初的想法开始,并延伸到每个产品原型、可行性研究、临床试验、监管流程、制造斜坡和商业交付。对于总部位于达拉斯的 COVID-19 筛查大众人群的游戏规则改变者 SOTECH Health 而言,产品实现的道路正在通过整个产品开发生命周期的无缝协作铺平。